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2017年全球首个CAR-T细胞产品CTL019获批，这一人类癌症治疗史上首个以基因工程为基础的基因疗法开启了细胞治疗时代，具有划时代的意义。

2022年12月2日，国家药监局药审中心官网更新，发布《关于药品注册申请电子申报有关要求的通知》。

多发性骨髓瘤（multiplemyeloma,MM）是由单克隆浆细胞不受控制的增殖引起的恶性肿瘤，约占血液系统恶性肿瘤的10%，目前虽然有很多药可以用以缓解病情，但是都无法完全治愈并最终会走向复发，随着用药种类的增多，复发复发的间隙会越来越短，恶性程度越来越严重，预后越来越差，并演变成复发难治多发性骨髓瘤（RRMM）。目前RRMM的治疗主要采用CD38单抗联合蛋白酶抑制剂（PIs），免疫调节剂（IMiDs），以及近年来大获成功的靶向BCMA的免疫疗法，如CAR-T和BCMA/CD3双特异抗体等。虽然靶向BCMA疗法疗效显著，但是随着用药的深入，部分病人难免会走向复发，因此，开发下一代疗法迫在眉睫。而靶向GPRC5D的免疫疗法包括双特异抗体和CAR-T疗法，在临床中获得了惊人的疗效，因此也许会是继BCMA之后又一个靶向治疗RRMM的靶点。