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2022年10月14日，国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）官网更新，国家药监局发布了关于暂行延长药品注册申请补充资料时限的公告（2022年第86号）见附图。

这次的公告主要是针对国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“国家药监局药审中心”）出具《补充资料通知书》后，对补充资料时限作了相应延长。

国家药监局在公告中指出：

“为深入贯彻落实党中央、国务院关于做好“六稳”工作、落实“六保”任务的决策部署，支持药物研发，促进医药产业发展，决定暂行延长药品注册申请补充资料时限，现公告如下：

一、对国家药监局药审中心已经出具《补充资料通知书》，但已经超过补充资料时限的在审药品注册申请，补充资料时限自公告发布之日起延长80个工作日。

二、对国家药监局药审中心已经出具《补充资料通知书》，尚在补充资料时限内的药品注册申请，补充资料时限在原时限80个工作日基础上延长80个工作日。

三、对国家药监局药审中心自本公告发布之日起至2022年12月31日期间出具《补充资料通知书》的药品注册申请，补充资料时限延长为160个工作日。

特此公告。”

附图：关于暂行延长药品注册申请补充资料时限的公告（2022年第86号）。图片来源：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20221014162059113.html

资料来源：

国家药品监督管理局官网，关于暂行延长药品注册申请补充资料时限的公告（2022年第86号）。网址链接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20221014162059113.html

【声明】

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